北京澤平作為瑞士龍沙Lonza中國一級代理商,自2009年起至2023年,在生物科學(xué)、細(xì)胞與基因治療研究、生物制藥相關(guān)領(lǐng)域與Lonza進行了廣泛而緊密地合作。依托于Lonza強大的科學(xué)技術(shù)力量、優(yōu)秀的工藝制造水平、穩(wěn)定的全球供應(yīng)鏈體系,以其成熟而廣受贊譽的細(xì)胞和基因技術(shù)產(chǎn)品,服務(wù)于中國大陸學(xué)術(shù)機構(gòu)、制藥企業(yè)等。
北京澤平代理Lonza生命科學(xué)全系產(chǎn)品,涵蓋其著名人原代細(xì)胞和原代細(xì)胞培養(yǎng)基、X-VIVO免疫細(xì)胞無血清培養(yǎng)基、GS-CHO細(xì)胞培養(yǎng)基、Nucleofector細(xì)胞核轉(zhuǎn)染系統(tǒng)、內(nèi)毒素檢測試劑盒和儀器、支原體檢測試劑盒和儀器、分子生物學(xué)試劑、COCOON全封閉自動化細(xì)胞生產(chǎn)平臺、MODA實驗室信息管理系統(tǒng)等,提供從實驗室基礎(chǔ)研究到規(guī);a(chǎn)的一站式解決方案。
一、Lonza細(xì)胞培養(yǎng)基
1、原代細(xì)胞培養(yǎng)基(BulletKit)——用于包括人原代支氣管上皮細(xì)胞、人原代血管內(nèi)皮細(xì)胞在內(nèi)的各類人原代細(xì)胞的體外培養(yǎng),提供針對不同細(xì)胞種類的基礎(chǔ)培養(yǎng)基和全部必須的生長因子套裝(SingleQuots),可促進細(xì)胞增殖,維持細(xì)胞的組織特異性,性能優(yōu)異,上市數(shù)十年來深受信賴。
2、無血清培養(yǎng)基——以經(jīng)典的X-VIVO 15無血清培養(yǎng)基為代表,為T細(xì)胞、NK自然殺傷細(xì)胞、TIL腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞等免疫細(xì)胞、以及CD34+造血干細(xì)胞等的快速增殖提供了有力支持,其中TheraPEAK X-VIVO系列專用于GMP標(biāo)準(zhǔn)下的進一步生產(chǎn);TheraPEAK SfAAV無血清培養(yǎng)基,用于GMP生產(chǎn)AAV腺相關(guān)病毒,可促進Sf9細(xì)胞快速生長,提高病毒產(chǎn)量,性能穩(wěn)定,高一致性;GMP標(biāo)準(zhǔn)新款TheraPEAK T-VIVO無血清培養(yǎng)基,簡化和優(yōu)化CAR-T細(xì)胞制造過程,化學(xué)成分明確,不含動物源成分,僅使用重組蛋白,大幅提高了批間一致性和安全性。
3、GS-CHO細(xì)胞培養(yǎng)基——專業(yè)用于Lonza GS Xceed基因表達(dá)系統(tǒng),即CHOK1SV GS-KO和POTELLIGENT CHOK1SV宿主細(xì)胞系培養(yǎng)的CHO培養(yǎng)基、補料,用于哺乳動物系統(tǒng)蛋白表達(dá)。
二、Lonza人原代細(xì)胞
提供各類人原代細(xì)胞,包括用于研究藥物相互作用的人原代肝臟細(xì)胞、人原代臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞、人原代支氣管上皮細(xì)胞、人原代肺成纖維細(xì)胞、人原代表皮成纖維細(xì)胞、人原代冠狀動脈內(nèi)皮細(xì)胞等,大批量生產(chǎn),經(jīng)形態(tài)學(xué)、細(xì)胞計數(shù)、染色、數(shù)量倍增時間等驗證,出廠經(jīng)病原體檢測,每批次提供質(zhì)量鑒定報告COA,所有原代細(xì)胞符合倫理學(xué)法規(guī)要求。可使用Lonza原代細(xì)胞培養(yǎng)基實現(xiàn)快速增殖。
三、Lonza細(xì)胞核轉(zhuǎn)染系統(tǒng)和核轉(zhuǎn)試劑盒
1、4D-Nucleofector細(xì)胞核轉(zhuǎn)染系統(tǒng)——原德國Amaxa 4D-Nucleofector核轉(zhuǎn)儀,是非病毒介導(dǎo)的高效轉(zhuǎn)染系統(tǒng),適用于哺乳動物細(xì)胞、細(xì)菌等,根據(jù)細(xì)胞種類特別優(yōu)化的內(nèi)置電穿孔程序和細(xì)胞特異性電轉(zhuǎn)液,可提供更高的轉(zhuǎn)染效率,使DNA、RNA、RNP、蛋白質(zhì)、小分子物質(zhì)等進入細(xì)胞質(zhì)和細(xì)胞核。4D-Nucleofector核轉(zhuǎn)儀采用模塊化設(shè)計,包括C模塊(Core Unit,內(nèi)置電轉(zhuǎn)程序,提供電脈沖)、X模塊(X Unit,低通量轉(zhuǎn)染)、Y模塊(Y Unit,貼壁細(xì)胞不用消化進行原位轉(zhuǎn)染)、LV模塊(LV Unit,單一細(xì)胞20mL大體積轉(zhuǎn)染)、96孔模塊(96 Unit,96個不同樣本的高通量轉(zhuǎn)染)等多個模塊。
2、Nucleofector 384孔高通量核轉(zhuǎn)染系統(tǒng)——原HT Nucleofector核轉(zhuǎn)儀,用于384個不同樣品的高通量轉(zhuǎn)染,包含獨立的電源模塊、384孔轉(zhuǎn)染模塊,是快速篩選藥物靶點、CRISPR文庫的研究利器。
3、Nucleofector II/2b單孔細(xì)胞核轉(zhuǎn)染系統(tǒng)——1個樣本的低通量轉(zhuǎn)染,已停產(chǎn),目前澤平具有少量庫存,售完為止。
4、Nucleofector核轉(zhuǎn)染試劑盒——針對不同細(xì)胞種類優(yōu)化電轉(zhuǎn)液配方,提高細(xì)胞轉(zhuǎn)染效率,并根據(jù)核轉(zhuǎn)儀模塊類型,提供包括電轉(zhuǎn)杯、電轉(zhuǎn)板條、電轉(zhuǎn)盤等不同類型的轉(zhuǎn)染耗材,其高分子聚合物材質(zhì),避免細(xì)胞毒害,提高細(xì)胞轉(zhuǎn)染后活率。Lonza全球共享數(shù)據(jù)庫,提供>600種細(xì)胞的轉(zhuǎn)染數(shù)據(jù)和實驗操作protocol,大大簡化實驗條件摸索。
四、Lonza內(nèi)毒素檢測試劑盒和內(nèi)毒素檢測儀器
1、內(nèi)毒素檢測試劑盒——提供LAL美洲鱟血來源的Kinetic-QCL動態(tài)顯色法鱟試劑盒、Pyrogent-5000動態(tài)濁度法鱟試劑盒、Pyrogent凝膠法鱟試劑盒,以及內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品、無熱源內(nèi)毒素檢測試管等,用于細(xì)菌內(nèi)毒素定性、定量檢測,具有高靈敏度、高一致性,符合美國藥典USP、歐盟藥典EP要求。此外,Lonza提供不含鱟血成分的PyroGene重組C因子熒光法內(nèi)毒素檢測試劑盒,可替代鱟試劑,其不依賴動物資源,人工合成組分,批次間差異更小,性能穩(wěn)定,重組C因子法已收錄于美國藥典和歐盟藥典,符合未來內(nèi)毒素檢測發(fā)展趨勢。
2、內(nèi)毒素檢測儀器——提供專用Elx808內(nèi)毒素檢測儀器(動態(tài)顯色法、動態(tài)濁度法)、PyroWave XM熒光內(nèi)毒素檢測儀(重組C因子法),Nebula多功能內(nèi)毒素檢測儀(動態(tài)顯色法、動態(tài)濁度法、重組C因子法),以及PyroTec PRO全自動內(nèi)毒素檢測工作站(動態(tài)顯色法、動態(tài)濁度法、重組C因子法),其使用的WinKQCL內(nèi)毒素檢測軟件符合FDA 21 CFR Part 11和EU GMP附錄11,特別適合出口型制藥企業(yè)的QC快速批放行。
五、Lonza支原體檢測試劑盒和檢測儀器
1、支原體檢測試劑盒和儀器——MycoAlert PLUS支原體檢測試劑盒,采用酶活熒光法,無需提取核酸,通過支原體內(nèi)廣泛存在的支原體酶經(jīng)反應(yīng)產(chǎn)生化學(xué)發(fā)光,可在20min內(nèi)定性檢測是否存在支原體污染。具有操作簡單、時間短、靈敏度高的特點,避免了死支原體和PCR帶來的假陽性。Lonza提供配套Lucetta 2單孔生物發(fā)光檢測儀,可方便地進行支原體檢測。
2、支原體清除試劑和預(yù)防試劑——MycoZap支原體清除試劑盒,利用抗生素和抗代謝試劑,4天內(nèi)清除支原體,細(xì)胞毒性小。MycoZap支原體預(yù)防試劑,根據(jù)不同細(xì)胞系、原代細(xì)胞種類進行優(yōu)化,可預(yù)防包括支原體、革蘭氏陽性菌/陰性菌、真菌、酵母在內(nèi)的多種微生物污染。
六、Lonza瓊脂糖和閃膠
1、瓊脂糖——提供包括SeaKem LE標(biāo)準(zhǔn)熔點瓊脂糖、SeaPlaque低熔點瓊脂糖、SeaKem Gold脈沖場凝膠電泳瓊脂糖、高分辨率瓊脂糖在內(nèi)的豐富產(chǎn)品,滿足各類分子生物學(xué)核酸分離、純化需求。
2、FlashGel閃膠系統(tǒng)——由預(yù)制膠、含發(fā)光染料的上樣緩沖液、特殊高壓電泳槽、非紫外線凝膠圖像采集系統(tǒng)(照相設(shè)備)等組成,可在2~7min完成4kb內(nèi)DNA分離,10~20min完成RNA分離,5~10min完成膠回收,最多可同時處理34個樣品,實現(xiàn)核酸快速分離和回收,其操作簡單,靈敏度高,可裸眼實時觀察跑膠情況,在非紫外光下完成膠回收。
七、Lonza COCOON全封閉自動化細(xì)胞生產(chǎn)平臺
Lonza COCOON系統(tǒng)適用于T淋巴細(xì)胞、TIL腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞、MSC間充質(zhì)干細(xì)胞等血液細(xì)胞、免疫細(xì)胞的分選、增殖和收獲。依靠整合的全封閉一次性耗材、全流程監(jiān)控系統(tǒng),可完成細(xì)胞磁珠分選、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)或電轉(zhuǎn)染、細(xì)胞活化、增殖、收獲的自動化控制,在C級潔凈環(huán)境下滿足CAR-T、TCR-T對工藝的需求,滿足從PD生產(chǎn)工藝到IND的過渡,符合GMP生產(chǎn)需求,并通過多個單一COCOON裝置的立體化布局,實現(xiàn)生產(chǎn)規(guī)模的快速平行放大。依靠全流程自動化控制,簡化操作,提高安全性,呈現(xiàn)高可靠性、高重復(fù)性,形成完整的細(xì)胞解決方案,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地。
八、Lonza MODA實驗室信息管理系統(tǒng)
Lonza MODA系統(tǒng)作為一個綜合性無紙化數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),設(shè)計用于制藥企業(yè)的數(shù)據(jù)記錄和微生物質(zhì)控檢測,由MODA-ES電子批記錄系統(tǒng)、MODA-EM微生物實驗室QC質(zhì)控系統(tǒng)組成,被視為一種高ROI的數(shù)據(jù)完整性和微生物質(zhì)控解決方案,并經(jīng)過了Lonza自身生產(chǎn)部門的長期驗證,可優(yōu)化生產(chǎn)流程質(zhì)量和效率,加快產(chǎn)品上市。
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