進(jìn)口Lonza PyroTec PRO全自動細(xì)菌內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)（PyroTec PRO  Automated Robotic Solution，又稱為內(nèi)毒素檢測自動化工作站），是為化學(xué)制藥、生物制藥等行業(yè)QC質(zhì)控大規(guī)模內(nèi)毒素檢測設(shè)計，針對生產(chǎn)用水、原材料、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的細(xì)菌內(nèi)毒素污染測試，提供簡單、快速的定量檢測方案，并符合包括中國藥典ChP、美國藥典USP、歐盟藥典EP在內(nèi)的多國藥典標(biāo)準(zhǔn)。

PyroTec PRO系統(tǒng)可兼容市面各類內(nèi)毒素檢測試劑，包括動態(tài)顯色法、動態(tài)濁度法、重組C因子法等，其中動態(tài)顯色法和濁度法均符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)，重組C因子法符合歐盟藥典標(biāo)準(zhǔn)。



PyroTec PRO是一個完全自動化的內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)，是基于Tecan公司Freedom EVO®150工作站開發(fā)而來，內(nèi)部集成WinKQCL內(nèi)毒素檢測軟件，專業(yè)用于制藥企業(yè)GMP環(huán)境中的QC測試，具備液體處理臂和機(jī)器人操作臂，簡化了液體處理流程，實(shí)驗(yàn)人員只需“選擇模板”、“放置樣品和耗材”、“點(diǎn)擊運(yùn)行”3個簡單步驟，即可實(shí)現(xiàn)全自動化高通量采樣、檢測、結(jié)果分析，所有數(shù)據(jù)儲存于本地數(shù)據(jù)庫，便于管理，提高了工作效率，并滿足數(shù)據(jù)完整性要求。



PyroTec PRO全自動內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)能夠處理復(fù)雜的內(nèi)毒素分析，無需編程，簡化流程，提供了很高的靈活性，且實(shí)驗(yàn)時間短，準(zhǔn)備42個樣品只需不到10min。PyroTec PRO內(nèi)毒素檢測流程與人工操作一致，可直接由手工操作轉(zhuǎn)換為全自動處理，工藝轉(zhuǎn)換簡單。



PyroTec PRO系統(tǒng)擺脫了內(nèi)毒素檢測流程中繁復(fù)的人工操作，避免了移液、加樣中的人為錯誤，減少結(jié)果誤差，檢測流程穩(wěn)定，降低復(fù)檢率，提高結(jié)果準(zhǔn)確性、可追溯，全面提高QC實(shí)驗(yàn)室檢測效率和生產(chǎn)力，滿足QC快速放行需求。

PyroTec PRO全自動細(xì)菌內(nèi)毒素檢測系統(tǒng)，日均工作量等同4~6人工作量，可節(jié)省大量人工成本。

參考文獻(xiàn)

1. Comparison of bacterial endotoxin testing methods in purified pharmaceutical water matrices. Marine Marius, Frédéric Vacher, Thierry Bonnevay. Biologicals, 2020, Volume 67, September, Pages 49-55

2. Miniaturization, Parallelization, and Automation of Endotoxin Detection by Centrifugal Microfluidics. 
Jan-Niklas Klatt, Ingmar Schwarz, Tobias Hutzenlaub, et al. Analytical Chemistry, 2021, Volume 93, Issue 24, Pages 8508–8516

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